医薬品開発

製薬業界向けサービス

医薬品が研究室から患者さんに届くまでの道のりは長く、そして時には曲がりくねっています。そしてそれは、お客様だけでは歩むことのできない道のりです。科学、製品開発サイクル、マーケティング、そして規制プロセスを理解するパートナーを選ぶことが必要となります。Envigoは、世界最大の治療薬開発業務受託機関として、高品質で幅広い非臨床開発サービスを世界中の治療薬開発企業へ長年にわたり提供してまいりました。

 

弊社ができること

科学、技術、規制の専門家から成る弊社の統合ネットワークは、バイオ医薬品における幅広く深い経験を有しています。世界各国の規制当局への承認申請および研究開発のマイルストーン達成をサポートいたします。弊社では、お客様の特定の研究要件を満たす実践的なサポート、コンサルティング、問題解決を含むすべてがカスタマイズされた幅広いサポートを提供するための、最高水準の品質とサービス基準を設定しています。Envigoは一流の試験研究所として認められており、弊社の献身的で有能な研究員は、単独研究のアウトソーシングから複雑なプログラムのマネージメントや長期的な戦略的パートナーシップの開発まで、お客様のニーズに応じたサービスの提供に努めています。

60年にわたり、弊社の科学者は、人々の暮らしに大きな変化をもたらす安全で効果的な新薬の開発を支援してきました。開発の道のりを熟知したパートナーとして、Envigoに安心しておまかせください。

 

医薬品試験サービス

  • 探索サービスおよびリード候補化合物の選定

  • バイオアナリシス

  • 非臨床安全性評価

  • 規制業務

  • 製品開発·戦略

  • 臨床

  • 製造サポート

  • アーカイブ

 

治療分野

治療薬開発とは、疾病を治療する多種多様な種類の製品、または治療分野に使われる包括的な用語です。  Envigoでは、ヒトと動物の疾病用の様々な治療薬を研究しています。  それらの治療薬の中で最も知られるのが、新規化合物(NCE)とも呼ばれる低分子量の薬物ですが、弊社の経験と技術的なノウハウはこれに留まらず、組み換えタンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、RNA/DNAベースの核酸などの幅広いバイオ医薬品の試験も行っています。  感染症やがんを含む多くの疾患を治療、予防する広範囲の免疫応答を刺激する弱毒化生ワクチン、不活化ワクチン、およびサブユニットワクチンなどのワクチンもまた弊社の事業の重要な分野です。  Envigoは、細胞治療、遺伝子治療、その他再生医療を含む先進的な治療法開発において最前線で取り組んできました。

これらの異なる分野の製品はすべて、ヒトの健康と同様に動物用医薬品にも関連しており、弊社の動物用医薬品事業ではこれらすべての治療分野を扱っています。

最後に、Envigoでは人および動物用医薬品に使われる多くの医療機器にも携わっており、弊社の技術スタッフと科学者のチームがそれぞれの機器の市場投入までをサポートしながら規制対応への課題にも取り組んでいます。

弊社はまた、薬物/バイオ医薬品、薬物/医療機器、そしてバイオ医薬品/医療機器を組み合わせた製品の試験にも精通しています。